丁基胶塞质量标准(三) 更新时间:2017-12-07
丁基胶塞作为直接接触药品的包装材料相对于盖子来说质量检验也相对的要严格一些
丁基胶塞质量标准(二) 更新时间:2017-12-07
丁基胶塞作为直接接触药品的包装材料相对于盖子来说质量检验也相对的要严格一些
丁基胶塞质量标准(一) 更新时间:2017-12-07
丁基胶塞作为直接接触药品的包装材料相对于盖子来说质量检验也相对的要严格一些
超成玻璃瓶的技术变革 更新时间:2017-12-06
我们日常生活中,随处可见玻璃瓶的身影。无论是饮料、药品,还是化妆品等等,玻璃瓶都是他们的好伙伴。这些玻璃包装的容器,因其透明的美感,化学稳定性好,对内容物,可以高温加热,旧瓶可回收利用等有点,一直被认为是佳的包装材料。
本标准适用于盛装直接分装的注射用无菌粉末或无菌液体的3.3硼硅玻璃管制注射剂瓶。
2012年11月8日我国管理办公室下发“关于加强玻璃包装注射剂药品监督管理 的通知”。该通知要求,对生物制品、偏酸偏碱及对pH的注射剂 ,应选择121℃颗粒法耐水性为1级及内表面耐水性为HC1级的玻璃或其他适宜的包装材料(简称耐水 双1级)。该文件下发是基于我国玻璃行业发展现状与某些医药品种的不适应性所提出的。
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